Lue kliinisen tutkimuksen rekisteriä

Lue kliinisen tutkimuksen rekisteriä — menetelmä

Rekisteri kuvaa tutkimusta ja päivityksiä. Tavoitteet ja rekrytointi eivät edellytä julkaistuja tuloksia. ICTRP kokoaa rekistereitä: koonti ja alkuperäisrekisteri voivat kuvata samaa tutkimusta.

1. Yksilöi tutkimus

   Kirjaa alkuperäinen ja toissijaiset tunnukset sekä sponsori. Samankaltainen nimi ei riitä avaimeksi; tutki rekisteröintien linkit.

2. Tallenna versio

   Erota rekisteröinti, suunniteltu tai toteutunut alku ja loppu sekä päivitys. Vertaa historiassa ensisijaisia tulosmuuttujia ja suunniteltua osallistujamäärää.

3. Erota asiakirjat

   Etsi protokolla, tallennetut tulokset ja artikkeli erikseen. Yhdistä artikkeli tutkimustunnuksella ja tarkista väestö, toimenpide ja ajanjakso.

Tilanteet ja päätökset

Tyypillisiä tilanteita tarkistuksen suunnitteluun. Ne eivät kuvaa toteutettuja toimeksiantoja tai todellisia havaintoja.

Säilytettävä näyttö

• Alkuperäinen ja toissijaiset tunnukset, sponsori ja rekisteri.
• Versio, suunnitellut/toteutuneet päivät ja tulosmuuttujat.
• Erilliset linkit protokollaan, tuloksiin ja artikkeliin.

Viralliset lähteet

• WHO ICTRP
• ClinicalTrials.gov

Liittyvät lähdesivut

• WHO ICTRP — registre des essais
• ClinicalTrials.gov
• PubMed

Aiheeseen liittyvät protokollat

• Tarkista tieteellinen viite ja sen versio
• Tarkista tutkimusjulkaisun korjaukset ja peruutukset

Tarkistukset ennen johtopäätöstä

• Käytä toissijaisia tunnuksia, jotta et laske kahta riippumatonta havaintoa.
• Kuvaa näkyvä tila ja saatavat tulokset; puuttuminen ei osoita myönteistä tai kielteistä tulosta.