Dos registros, un ensayo
Use IDs secundarios para no contar dos observaciones independientes.
Guías prácticas detalladas
Leer un registro de ensayo clínico
Relacionar protocolo, historial, resultados y publicaciones sin contar dos veces un ensayo.
Actualización :
Sala de lectura y biblioteca de investigación. Escena ilustrativa.
Leer un registro de ensayo clínico — método
Un registro describe estudio y actualizaciones; puede anunciar objetivos y reclutamiento sin resultados. ICTRP agrega registros y puede mostrar el mismo ensayo que la fuente original.
Identificar ensayo
Anote ID original, IDs secundarios y promotor. Un título parecido no basta como clave; examine enlaces entre registros.
Fijar versión
Separe registro, inicio y fin previstos o reales y última actualización. Si hay historial, compare criterios principales y reclutamiento previsto por versión.
Distinguir documentos
Localice protocolo, resultados y artículo por separado. Relacione por ID y compruebe población, intervención y periodo antes de atribuir resultados.
Situaciones y decisiones
Situaciones tipo para preparar un control. No describen misiones realizadas ni observaciones reales.
Estudio completado sin resultados
Describa estado y resultados disponibles; su ausencia no implica éxito ni fracaso.
Prueba que conservar
- IDs originales y secundarios, promotor y registro.
- Versión, fechas previstas/reales y criterios.
- Enlaces separados a protocolo, resultados y artículo.
Referencias oficiales
Fichas de fuentes relacionadas
Protocolos relacionados
Comprobaciones antes de concluir
- Use IDs secundarios para no contar dos observaciones independientes.
- Describa estado y resultados disponibles; su ausencia no implica éxito ni fracaso.
Preguntas frecuentes
¿ICTRP publica todos los resultados?
No: vuelva al registro original y busque resultados y publicaciones vinculadas.
¿Basta el estado «completado»?
Describe avance, no conclusiones ni existencia de artículo.
HERRAMIENTAS / REGISTROS
Redactar un registro
Localice protocolo, resultados y artículo por separado. Relacione por ID y compruebe población, intervención y periodo antes de atribuir resultados.
- Fecha de consulta y zona horaria
- URL exacta
- Identificador del documento
- Identificador NCT
- Productor / editor
- Versión / revisión
- Fechas del hecho, publicación y consulta
- Muestra / población
- Criterio de validación
- Estado observado
- Límite / incertidumbre
- Decisión / próxima acción
- Responsable del control
- Próximo control