قراءة سجل تجربة سريرية

قراءة سجل تجربة سريرية — المنهج

يصف السجل دراسة وتحديثاتها وقد يعرض أهدافًا وتجنيدًا دون نتائج. يجمع ICTRP سجلات، وقد تصف صفحة التجميع والسجل الأصلي التجربة نفسها.

1. تحديد التجربة

   سجّل معرّف السجل الأصلي والمعرّفات الثانوية والراعي. العنوان المتشابه لا يكفي للمطابقة؛ افحص روابط التسجيلات.

2. تثبيت النسخة

   ميّز التسجيل والبدء والانتهاء المتوقع أو الفعلي وآخر تحديث. قارن المخرجات الأساسية والعدد المخطط بين النسخ إذا توفر التاريخ.

3. تمييز الوثائق

   حدد البروتوكول والنتائج المودعة والمقال منفصلًا. اربط المقال بالمعرّف وافحص السكان والتدخل والفترة قبل نسبة النتائج.

حالات وقرارات

حالات نموذجية لإعداد التحقق، وليست وصفًا لمهام منفذة أو ملاحظات فعلية.

الدليل المطلوب حفظه

• المعرّفات الأصلية والثانوية والراعي والسجل.
• النسخة والتواريخ المتوقعة والفعلية والمخرجات المدروسة.
• روابط منفصلة للبروتوكول والنتائج والمقال.

مراجع رسمية

• WHO ICTRP
• ClinicalTrials.gov

صفحات المصادر المرتبطة

• WHO ICTRP — registre des essais
• ClinicalTrials.gov
• PubMed

بروتوكولات ذات صلة

• التحقق من مرجع علمي ونسخة الوثيقة
• فحص تصحيحات المنشورات العلمية وسحبها

فحوص قبل الاستنتاج

• استخدم المعرّفات الثانوية لتجنب عد ملاحظتين مستقلتين.
• صف الحالة المعروضة والنتائج المتاحة؛ غيابها لا يثبت نجاحًا أو فشلًا.