Два реестра, одно испытание
Используйте вторичные ID, чтобы не считать записи независимыми наблюдениями.
Подробные практические руководства
Прочитать реестр клинических испытаний
Связать протокол, историю, результаты и публикации, не считая одно испытание дважды.
Обновление :
Читальный зал и исследовательская библиотека. Иллюстративная сцена.
Прочитать реестр клинических испытаний — метод
Реестр описывает исследование и изменения. Цели и набор участников могут быть указаны без результатов. ICTRP собирает реестры; агрегатор и исходная запись могут описывать одно испытание.
Определить испытание
Запишите исходный ID, вторичные ID и спонсора. Похожего заголовка недостаточно для ключа; ищите связи записей.
Зафиксировать версию
Разделите регистрацию, плановые и фактические даты начала и окончания, последнее обновление. В истории сравните основные исходы и плановый размер выборки.
Различить документы
Отдельно найдите протокол, опубликованные результаты и статью. Свяжите статью через ID, проверив популяцию, вмешательство и период.
Ситуации и решения
Типовые ситуации для подготовки проверки. Они не описывают выполненные проекты или реальные наблюдения.
Завершено, результатов нет
Опишите статус и доступные результаты; отсутствие не означает положительный или отрицательный исход.
Что сохранить
- Исходный и вторичные ID, спонсор и реестр.
- Версия, плановые/фактические даты и исходы.
- Отдельные ссылки на протокол, результаты и статью.
Официальные источники
Связанные карточки источников
Связанные протоколы
Проверки перед выводом
- Используйте вторичные ID, чтобы не считать записи независимыми наблюдениями.
- Опишите статус и доступные результаты; отсутствие не означает положительный или отрицательный исход.
Частые вопросы
ICTRP публикует все результаты?
Нет: откройте исходный реестр и ищите результаты и связанные публикации.
Достаточно статуса «завершено»?
Он описывает ход исследования, а не выводы или наличие статьи.
ИНСТРУМЕНТЫ / РЕЕСТРЫ
Записать наблюдение
Отдельно найдите протокол, опубликованные результаты и статью. Свяжите статью через ID, проверив популяцию, вмешательство и период.
- Дата просмотра и часовой пояс
- Точный URL
- Идентификатор документа
- Идентификатор NCT
- Производитель / издатель
- Версия / пересмотр
- Даты события, публикации и наблюдения
- Выборка / совокупность
- Критерий приёмки
- Наблюдаемый статус
- Ограничение / неопределённость
- Решение / следующий шаг
- Ответственный за проверку
- Следующая проверка