Lire un registre d’essai clinique

Lire un registre d’essai clinique — méthode

Un registre décrit une étude et ses mises à jour. Il peut annoncer des objectifs et un recrutement sans publier de résultats. ICTRP rassemble des registres : l’agrégat et le registre original peuvent décrire le même essai.

1. Identifier l’essai

   Relevez l’identifiant du registre original, les identifiants secondaires et le promoteur. Un titre proche n’est pas une clé suffisante ; recherchez les liens entre enregistrements.

2. Fixer la version

   Séparez date d’enregistrement, début prévu ou réel, achèvement prévu ou réel et dernière mise à jour. Si un historique existe, comparez critères principaux et effectif prévu entre versions.

3. Distinguer les documents

   Repérez protocole, résultats déposés et article séparément. Reliez l’article par identifiant d’essai et vérifiez population, intervention et période avant d’attribuer ses résultats à la fiche.

Situations et arbitrages

Situations types pour préparer un contrôle. Elles ne décrivent pas des missions ou observations réalisées.

Preuve à conserver

• Identifiants original et secondaires, promoteur et registre.
• Version, dates prévues/réelles et critères étudiés.
• Liens distincts vers protocole, résultats et article.

Références officielles

• WHO ICTRP
• ClinicalTrials.gov

Fiches de sources associées

• WHO ICTRP — registre des essais
• ClinicalTrials.gov
• PubMed

Protocoles connexes

• Vérifier une référence scientifique et sa version
• Vérifier les corrections et rétractations d’une publication

Points à vérifier avant de conclure

• Utilisez les identifiants secondaires pour éviter de compter deux observations indépendantes.
• Décrivez le statut affiché et les résultats effectivement disponibles ; ne déduisez pas un résultat positif ou négatif de leur absence.